央广网5月16日动静(记者王泽华 韩萌)据地方电视总台中国之声《旧事和摘要》报道,新修订的《中华人平易近国药品办理法实施条例》5月15日正式施行。这是条例实施23年来初次全面修订,点窜的条目达到90%以上,条例明白激励和支撑药品立异。激励立异,是此次修订的一个凸起特点;支撑以临床价值为导向研究和创制新药,明白写进新修订条例的总则。一方面立异药,另一方面正在期满当前答应仿制药简化申请,降低了后续药企的研发门槛。
于江泳:正在期内,对其他申请人未经药品上市许可持有人同意,国度药监局不予许可。激励更多的企业投向肿瘤、稀有病、儿童药等临床急需范畴?。
新修订的《中华人平易近国药品办理法实施条例》15日正式施行。这是条例实施23年来初次全面修订,点窜的条目达到90%以上,条例明白激励和支撑药品立异。
